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配方升级:创新辅料助力缓释口服固体制剂研发

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-10-12 06:00
    

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固体制剂,作为医药市场中最常见且广泛应用的药物形式,其构成核心主要包括两大部分:药物活性成分(API)与药用辅料。   药用辅料系指在药品生产和处方调配时使用的附加剂和赋形剂,是除了药物活性分子(API)以外,已经进行了合理的安全性评估并且包含在药物制剂中的所有物质包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、掩味剂、稳定剂、骨架材料、包衣材料等。辅料在制剂设计和开发过程中发挥关键性作用,是影响药物安全性和有效性的重要因素。 随着各国药品监管部门对制剂质量的监控日益增强和制剂生产技术的不断变革,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。辅料除了可以提高API的稳定性、赋予不同的剂型、充当API的载体外,也可以充当助溶剂和缓控释剂,起到增溶、增渗和缓控释的作用,是固体口服制 ………………………………

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