国家药监局发布IVD临床试验项目检查要点及判定原则

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点击上方名片  关注体外诊断观察 近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。 图源：国家药监局 医疗器械、临床诊断试剂检查要点 点击左下角“ 阅读原文 ”，查看原文件。 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群，交流IVD行业热点， 赶快扫码进群吧！若二维码失效，请扫描文末二维码，添加小编个人微信，小编将邀请您进群。 来源：国家药监局、全国体外诊断网 CAIVD 编辑：召阳  审校：小墨 声明：注明来源的文章均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！ ………………………………