文章预览
根据新公告,FDA 已批准Indapta Therapeutics的 G-自然杀伤细胞疗法 (G-NK)IDP-023 的临床试验新药 (IND) 申请,以进行治疗患有进行性多发性硬化症 (MS) 患者的 1 期临床试验。 8月12日,Indapta公司的首席执行官 Mark Frohlich 告诉媒体:“FDA 批准了我们的 G-NK 细胞疗法 IDP-023 用于治疗进展性 MS 患者的 1 期试验,我们对此感到非常鼓舞。 这些患者的需求尚未得到满足,而奥瑞珠单抗(Ocrevus;Roche)是 FDA 批准的唯一一种用于治疗原发性进展性 MS 患者的疗法。G - NK 细胞与奥瑞珠单抗联合使用有可能消除导致该疾病的自身反应性 T 细胞和 B 细胞。鉴于这些患者的预后不良,具有新作用机制的新疗法有可能为进展性 MS 带来变革。” 在试验中,斯坦福大学和加州大学旧金山分校 (UCSF) 的研究人员将使用两所大学合作开发的转化程序检查 IDP-023 的生物学效应。在研究期
………………………………