赛诺菲起诉已上市AAV基因疗法，称AAV衣壳使用其专利技术

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赛诺菲的子公司起诉Sarepta，声称Sarepta在生产和销售杜氏肌营养不良（DMD）AAV基因治疗药物Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）时侵犯了赛诺菲的受保护技术。 赛诺菲的诉讼称，Elevidys侵犯了两项专利：542专利和721专利，这两项专利与AAV病毒载体的组成和生产有关，这些载体用于包装实际的治疗基因结构，以便递送到体内。两项专利均将在2025年6月1日到期。 根据诉讼，这些专利涉及制备“高离子强度组成物”的特定方法，其中AAV载体在储存时“不会显著聚集”。 赛诺菲称Elevidys含有一种利用这种专利保护配方的溶液，使基因治疗药物能够在不发生聚集的情况下储存，否则会影响其最终质量和使用。 如果诉讼成功，赛诺菲可能会获得高达三倍的损害赔偿金额，以及判决前和判决后的利息和费用。 FDA于2023年6月授予 Elevidys加速批准 ，使其可用于4至5岁 ………………………………