主要观点总结
赛诺菲的子公司起诉Sarepta，声称其生产的基因治疗药物Elevidys侵犯了赛诺菲的两项专利，分别是与AAV病毒载体相关的技术。如果诉讼成功，赛诺菲可能获得高额赔偿。此外，关于Elevidys的临床进展和FDA批准的更新也被提及。
关键观点总结
关键观点1: 赛诺菲起诉Sarepta
赛诺菲声称Sarepta的Elevidys药物侵犯了两项专利，涉及到基因治疗的包装和递送技术。
关键观点2: 专利涉及内容
专利涉及AAV病毒载体的组成和生产，特别是制备高离子强度组成物的方法，这种技术有助于药物在储存时保持稳定。
关键观点3: 诉讼的可能结果
如果诉讼成功，赛诺菲可能会获得高达三倍的损害赔偿金额，以及判决前后的利息和费用。
关键观点4: Elevidys的临床进展
FDA已授予Elevidys加速批准，并计划在2024年6月授予其完全批准。该药物的目标人群扩大到至少4岁，无论是否具有步行能力。
关键观点5: 药物的适用人群
只有那些具有DMD基因突变的患者才能接受这种治疗。
文章预览
赛诺菲的子公司起诉Sarepta，声称Sarepta在生产和销售杜氏肌营养不良（DMD）AAV基因治疗药物Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）时侵犯了赛诺菲的受保护技术。 赛诺菲的诉讼称，Elevidys侵犯了两项专利：542专利和721专利，这两项专利与AAV病毒载体的组成和生产有关，这些载体用于包装实际的治疗基因结构，以便递送到体内。两项专利均将在2025年6月1日到期。 根据诉讼，这些专利涉及制备“高离子强度组成物”的特定方法，其中AAV载体在储存时“不会显著聚集”。 赛诺菲称Elevidys含有一种利用这种专利保护配方的溶液，使基因治疗药物能够在不发生聚集的情况下储存，否则会影响其最终质量和使用。 如果诉讼成功，赛诺菲可能会获得高达三倍的损害赔偿金额，以及判决前和判决后的利息和费用。 FDA于2023年6月授予 Elevidys加速批准 ，使其可用于4至5岁
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