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全国首张!干细胞生产许可证核发

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-08-31 13:28
    

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来源:财联社 北京市药品监管半年工作会议召开, 会上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。 据北京药监局网站“行政许可信息”查询结果显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司是首家获得全国干细胞药品生产许可证的公司。 作为国内首张专门针对干细胞药品的《药品生产许可证》,其颁发具有划时代的意义。该《药品生产许可证》的发放,标志着相关企业已获得生产干细胞药品的法定资格与能力。 铂生生物,于2010年5月在北京注册成立,是一家致力于干细胞创新药物研发的高科技公司。 公司始终坚持创新驱动,以产业化为方向,潜心干细胞基础研究及临床转化与应用十余年。 经过十余年的不懈努力,公司研发的“人脐带间充质干细胞注射液”治疗aGVHD项目于2020年2月获得CDE批准开展Ⅱ期临床试验,成为国内第 ………………………………

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