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中世纪 的医生会使用“尿杯”来分析患者尿液的颜色、气味和味道，以此诊断疾病。这种方法被称为“尿诊”，IVD的雏形出现。 20世纪50年代 ，第一台生化分析仪问世，科学家Leonard T. Skeggs和Technicon公司合作的产物，让检验开始走向实验室。 1953年， 美国科学家Wallace H. Coulter在研究粒子计数时偶然发现，粒子通过一个小孔时会改变电阻。这一原理被称为Coulter原理，被应用于血液细胞计数，随后开发出世界上第一台全自动血液分析仪。 1965年， 美国科学家Wallace H. Coulter在研究电阻变化时，偶然发现细胞通过微小孔道时会改变电流。这一原理被用于开发流式细胞仪。 1970年代， 美国科学家Allan A. Roda在研究发光化学反应时，发现某些化学物质在特定条件下会发光，这一特性被用于高灵敏度的免疫检测，这就是化学发光的雏形。 1983年， 美国科学家Kary Mul
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