首仿 | 石药哌柏西利片上市，CDK4/6抑制剂赛道风云迭起

文章预览

关注并星标CPHI制药在线         6月28日，石药集团子公司欧意药业的哌柏西利片获国家药监局批准上市，是该药物剂型的国内首仿。         哌柏西利：占据先发优势的一款CDK4/6抑制剂         哌柏西利原研公司为辉瑞，是一款小分 子 CDK ‍ 4/6 抑制剂，包括胶囊和片剂两种剂型。哌柏西利胶囊于2015年2月首次获FDA批准上市，用于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER-2-）进展期乳腺癌的一线、二线治疗。作为全球首款获批上市的CDK4/6抑制剂，在获批当年，哌柏西利便取得7.23亿美元的全球销售额。此后，又陆续拓展了3个新适应症。 来源于公开资料         2018年7月，哌柏西利胶囊获国家药监局批准上市，用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+/HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。         2021年，哌柏西利全 ………………………………