近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验

主要观点总结

赛诺菲与梯瓦联合研发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到预期主要终点，对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）治疗展现“best-in-class”疗法潜力。详细结果预计于2025年科学会议上公布。UC与CD是炎症性肠病（IBD）的两种主要类型，目前尚无治愈方法。duvakitug在UC和CD患者中显示出良好的耐受性和安全性。

关键观点总结

关键观点1: 赛诺菲与梯瓦合作开发的duvakitug在临床试验中取得积极结果。

duvakitug是一种靶向肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）的人源IgG1-λ2单抗。在随机、双盲、剂量递增的2b期研究中，接受duvakitug治疗的患者在缓解率和内镜改善方面表现出显著的治疗效果，且耐受性良好。

关键观点2: TL1A成为IBD的新兴治疗靶点。

除了赛诺菲与梯瓦共同开发的duvakitug之外，罗氏、默沙东和其他公司也在开发靶向TL1A的药物。TL1A通过与DR3结合，可放大炎症反应并加速IBD相关纤维化的进展。靶向TL1A有望缓解IBD患者的过度免疫反应。

关键观点3: 炎症性肠病（IBD）目前尚无治愈方法。

治疗目标是诱导和维持缓解，防止病情复发。目前，UC和CD患者的治疗方法主要集中在缓解症状和控制炎症。

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▎药明 康德内容团队编辑 赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）今日宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的 溃疡性结肠炎（ UC ） 和 克罗恩病（ CD ） 患者 在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。根据新闻稿， 这是首个评估 肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A） 靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。 详细结果预计将于2025年的科学会议上公布。 赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。 UC与CD是炎症性肠病（IBD）的两种主要类型，属于胃肠道（GI）的慢性炎症性疾病，会导致腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重下降等症状。 长期炎症可引发纤维化等并发症，纤维化是指肠壁瘢痕组织过度累积，可能导致肠道狭窄和阻塞，患者常需住院或手术治疗 ………………………………