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EGFR突变耐药肺癌患者将迎治疗新选择,首款中国原创TROP2 ADC新药上市申请获正式受理

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-08-20 20:20
    

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抗体偶联药物(ADC)是一类由高特异性单克隆抗体和活性小分子细胞毒药物通过连接子组成的靶向治疗药物,因其强大的抗肿瘤疗效而素有「魔法子弹」之称 [1] 。近年来,靶向滋养层细胞表面抗原 2(TROP2)的 ADC 药物陆续在国际学术大会上频频报道,展现了卓越的临床治疗潜力,受到学术界广泛关注。 作为国内首创新一代靶向 TROP2 的 ADC 药物,芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)近年来在乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)等治疗领域的表现可谓亮眼,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)四项突破性疗法(BTD)认定。 8 月 19 日,其用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 的新药上市申请(NDA)获得 CDE 正式受理,并已公示拟纳入优先审评 ,将为这部分患者带来全新治疗选 ………………………………

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