主要观点总结
本文是关于东南亚医药市场药政法规及GMP认证准备专题培训班的介绍，内容包括会议背景、目的、时间地点、培训大纲、讲师介绍、会议说明、培训费用及汇款账户等信息。
关键观点总结
关键观点1: 会议背景
随着全球医药市场的不断发展，药品出海成为众多制药企业的战略选择。东南亚地区作为有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。在此背景下，制药企业面临诸多挑战和压力，需要了解并满足各国的监管要求。
关键观点2: 会议目的
协助业内公司对东南亚政策法规进行系统性解读，快速捋清监管要求，为产品制定清晰的出海计划，并在注册申报过程中做出正确的决定。
关键观点3: 会议时间与地点
会议时间：2024年11月21日-23日（21日全天报道）；会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员）。
关键观点4: 培训大纲
包括东南亚地区医药市场及注册法规分享、东南亚地区GMP认证检查及质量体系等课程题纲。
关键观点5: 讲师介绍
介绍了两位主讲嘉宾的背景和工作经验。
关键观点6: 会议费用
会务费：3000元/人；提前报名有优惠；三人及以上报名更优惠。包括培训期间的午餐、茶歇、答疑、资料、电子版培训证书、电子发票等。
文章预览
主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 北京晟勋炎国际会议服务中心 各有关单位 随着全球医药市场的不断发展，药品出海成为众多制药企业的战略选择。东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。在这样的出海背景下，制药企业面临着诸多挑战和压力。一方面，不同国家和地区的药政法规存在差异，企业需要深入了解并满足各国的监管要求，包括药监机构的审评周期、药品注册路径及要求等。另一方面，市场竞争激烈，顶级制药公司主导着市场格局，企业需要提升自身的竞争力。此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。同时，如何获得 各药监、PIC/S 的现场检查要求也是企业需要解决的难题。 鉴于此，我单位将于2024年11月在 南京市 举办 “药品出海东南亚药政法规全梳
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