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▎药明康德内容团队报道 今日（ 9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为：ZN-A-1041 联合卡培他滨和曲妥珠单抗 用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者 。 公开资料显示， ZN-A-1041是 一款 口服小分子HER2靶向小分子抑制剂， 具备高度血脑屏障通透性 。 2023年5月 罗氏（Roche）与 赞荣医药 就收购这款在研药物 全球权益达成了总额约6.8亿美元的协议。 截图来源：CDE官网 研究显示 ，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 脑转移与生活质量和总生存率下降有关。 目前控制脑转移的主要手段是局部治疗， 包括手术和放疗，但6-12个月后复发仍很常见，且会带来认知功能下降等不良结局，给临床治疗
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