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摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将小分子（有效载荷）与具有特定亲和性的抗体结合而产生的生物制药产品。目前市场上的ADCs是通过对单克隆抗体的多个位点进行随机偶联高度有效的有效载荷，从而产生异质的药物-抗体比率（DAR）和药物分布。非位点特异性生产的ADCs固有的异质性不仅可能对药物质量有害，而且从监管科学的角度来看也是不理想的。用于测量ADCs DAR的理想方法或统一方法，是ADCs分析和表征的一个关键方面，尚未在ADC领域建立，并仍然是生物分析化学家经常面临的挑战。在这篇综述中，我们描述、比较并评估了最近报道的技术中ADCs DAR测定方法的特点。还讨论了生物偶联物DAR分析的未来前景。 1.引言 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将高活性小分子药物（有效载荷）通过适当的连接子连接到抗体或抗体片段上
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