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▎药明 康德/报道 AbbVie近日宣布,美国FDA为在研新药口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂elagolix颁发了优先审评资格。 目前,elagolix正在接受治疗子宫内膜异位症和相关疼痛的研究。 FDA对有潜力在治疗严重疾病的安全性和有效性方面提供重大改进的药物进行优先审查。AbbVie预计FDA的目标批准日期(PDUFA日期)在2018年第二季度。 子宫内膜异位症指子宫内组织开始在子宫外生长,导致长期的盆腔疼痛(经期或经期之间),性交疼痛和其他疼痛症状。这些增生病变可发生在卵巢、输卵管或子宫附近的其他区域,如肠或膀胱。雌激素能促进病变的生长。 目前没有治疗子宫内膜异位症的方法 ,与之相关的疼痛目前由口服避孕药、孕激素、达那唑(danazol)、非甾体类抗炎药(NS
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