药典委｜2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况

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（ 点击图片 查看详情 ） 摘要：按照２０２５年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务，２０２５年版《中国药典》对制药用水的标准 体系进行了系统完善。本文着重介绍了２０２５年版《中国药典》制药用水标准体系的工作背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容说明和意义等，以期对２０２５年版《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。 制药用水用于药物生产过程和制剂制备，应用 范围广、用量大，其质量控制对于保障药品安全至关重要。现版《中国药典》已收载了制药用水的系列标准，根据行业诉求及前期研究进展，２０２５年版《中国药典》编制大纲中提出要“跟进制药用水国际先进技术和理念，推进我国制药用水标准体系的完善”。国家药典委员会组织对２０２５年版《中国药典》中制药 ………………………………