罗氏子公司与药企合作开发伴随诊断

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点击上方名片  关注体外诊断观察 罗氏子公司Foundation Medicine 周三表示，将与Merus合作，开发其RNA平台作为 荷兰制药公司Merus 的双特异性抗体Zeno（zenocutuzumab）的伴随诊断工具， 用于治疗具有neuregulin 1（NRG1）融合阳性的癌症患者。 Foundation在一份声明中表示，该药物通过抑制具有NRG1融合的实体瘤中的neuregulin/HER3肿瘤信号通路发挥作用。 美国食品药品监督管理局（FDA）在5月份接受了Zeno的生物制剂许可申请，并 优先审查了其用于NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌患者的治疗。 该机构还授予Zeno突破性治疗认定，用于治疗在先前系统性治疗后进展或没有其他治疗选择的晚期不可切除或转移性NRG1融合阳性胰腺癌患者。 Foundation还表示，Zeno同样获得了突破性治疗认定，用于治疗在先前系统性治疗后进展的晚期不可切除或转移性NRG1融合阳性非小细胞肺癌患 ………………………………