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▎药明康德内容团队报道 今日(8月17日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 阿斯利康 (AstraZeneca)的 AZD5492在中国申报临床并获得受理。公开资料显示,这是一款 CD20×TCR×CD8三特异性抗体 ,是由 CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国申报临床。 截图来源: CDE官网 AZD5492是一种不对称的三特异性单克隆IgG1抗体,它含有两个 抗CD20 的Fab结构域、一个与 TCR 结合的VHH结构域,以及一个与CD8共受体结合的VHH结构域。 在今年6月份召开的2024欧洲血液学协会年会 (European Hematology Association,EHA)上,一项AZD5492用于治疗B型非霍奇金淋巴瘤 的临床前研究数据被公布。 AZD5492结构式(截图来源:参考资料2) 这项临床前研究在体外和体内探索了AZD5492的作用机制,并与 传统 CD3xCD20 T细胞衔接器剂的 生物活性做了比较。 研究表明,
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