GSK事件重演，全国停采，这家外企进入“黑名单”！

文章预览

大熊生物 这下麻烦了，上一次遭遇类似情况的是 GSK、优时比。 7 月 18 日，国家药监局、国家联采办先后两份公告，让这家韩国药企的名字传遍了医药圈。 国家药监局的要求是暂停进口、销售和使用大熊生物 （DAEWOONG BIO INC.） 的头孢地嗪钠，国家联采办则取消其中选资格，暂停企业国采申报资格。 下面给 MRCLUB 的小伙伴们捋一下这件事情的来龙去脉。 据国家药监局公告，按照 2024 年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国 DAEWOONG BIO INC. 注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。 但是， 大熊生物书面表示不能按照要求接受现场动态检查 ，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医 ………………………………