今日！石药集团RSV mRNA疫苗在国内获批临床

主要观点总结

本文报道了石药集团巨石生物制药有限公司的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验默示许可的消息。该疫苗旨在预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。全球范围内，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗需求日益增长，特别是在中国，随着人口老龄化，RSV疫苗的潜在需求也在增长。

关键观点总结

关键观点1: 石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验默示许可

石药集团的疫苗获得了CDE的批准，可以进入临床试验阶段，这是国内首个获得许可的呼吸道合胞病毒疫苗。

关键观点2: 呼吸道合胞病毒（RSV）的流行情况

RSV是全球范围内引起呼吸道感染的常见病原，特别是在特定人群中更为常见。目前还没有针对RSV的特异性治疗方法，因此需要开发新的治疗手段。

关键观点3: 全球RSV疫苗市场现状

全球市场仅有两款RSV疫苗，均获得FDA批准上市。其中Moderna的mRNA疫苗mRNA-1345已获FDA批准用于预防RSV相关下呼吸道疾病和急性呼吸疾病。

关键观点4: 国内RSV疫苗研发现状

在中国，目前还没有任何RSV疫苗获得批准上市。然而，国内已有十数家企业入局RSV mRNA疫苗这一赛道，期待国内新药研发公司能有所突破。

关键观点5: RSV疫苗的需求前景

随着全球人口老龄化趋势加剧，RSV疫苗的潜在需求不断增长。特别是在中国，随着老龄人口的增加，RSV疫苗的潜在需求也在持续增长。

文章预览

2024年7月10日 医麦客新闻 eMedClub News 7月10日（今日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网资料显示，石药集团巨石生物制药有限公司的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的获得临床试验默示许可，其适应症为预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。 ▲ 截图来源：CDE官网 呼吸道合胞病毒（RSV）是全年龄段人群中引起呼吸道感染的常见病原，特别是在儿童、老年人以及免疫缺陷或有基础疾病的成年人中更为常见。除急性疾病外，儿童期RSV感染也可能引发晚年持续性或复发性喘息和哮喘。 据统计，RSV是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要原因，更是婴幼儿病毒性呼吸道感染而住院的首要原因和主要死因。相关数据显示，世界范围内，每50例0-5岁儿童中就有1例死亡。 我国也是全球RSV流行高发国家之一 。近年来，我国急性呼吸道感染病例病毒性 ………………………………