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11月起,这些医药新规将影响你我!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-11-01 19:43

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转自:蒲公英Ouryao 整理:无忧 创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务、取消外资投资中成药保密处方产品生产限制、地区性民间习用药材跨省使用不再实施审批、第十批国采正式开始、化妆品检查管理办法执行……11月1日起,这些医药领域的新规将施 行。    1、创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务 国家药监局药品审评中心、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心联合发布通知表示,经请示国家药监局同意,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 上市许可申请递交前,申请人可就受理相关问题向上述中心提出受理靠前服务申请。在每周三的受理靠前服务面对面公开日,上述中心将集中与申请人进行沟通。 2、取消外资投资 ………………………………

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