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某药企被飞检:质管部门对验收环节监督不到位、培训不到位、质保协议有效期空白……

GSP办公室  · 公众号  ·  · 2025-02-09 23:01
    

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编辑 | 三耳 整理 | GSP办公 2020 年 ,某省局对 **** 医药有限公司 GSP 飞行检查,发现主要缺陷 3 项,一般缺陷 6 项: 主要缺陷 3 项 1 、 *01705  质量管理部门对药品验收环节的质量管理工作监督不到位。如 2020 年 3 月 9 日收到安徽 XX 中药饮片科技有限公司的青皮(批号 181202 ),收货验收人员计算机系统录入时,输错批号,对该批药品做出购进退出,再重新进行购进、收货验收的计算机操作。 2 、 *02501 现任质量管理机构负责人(尚未备案)、质管员培训不到位,对本岗位职责欠熟悉。拟变更的质量管理机构负责人苟 XX 尚不熟悉计算机管理系统。质管员王 XX 不知道本岗位职责,现场询问企业验收岗位配备人员、验证等相关问题均不能回答。 3 、 *08307 部分药品混垛堆放。如 3 楼整件阴凉库莲花清瘟胶囊混放在乳酸左氧氟沙星注射液药品上面。 一般 ………………………………

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