罗氏「阿来替尼」在华获批新适应症，重塑ALK阳性早期肺癌治疗新格局

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来源:药渡 7月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示显示， 罗氏（Roche ）盐酸阿来替尼胶囊 新适应症上市申请已获得批准 。 根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为： 用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗 。 根据国家癌症中心最新发布的数据显示，肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。每年我国肺癌新发病例约为106.06万。在肺癌中，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型，占所有肺癌的85-90%，其中ALK基因融合的发生率约为3-7%，具有恶性程度高、易复发和易转移的特点。 对于ALK阳性早期NSCLC患者，术后两年以内是复发的高峰期且复发多为远处转移。既往标准的辅助治疗方案为辅助化疗，但获益并不理想， 仍有近一半的早期NSCLC患者在 ………………………………