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生物标志物定义 生物标志物是一个指标(indicator),用于评价正常生物学过程(normal biological processes)、致病过程(pathogenic processes)、对暴露或干预(exposure or intervention)措施的反应。 1. 诊断标志物 --定义 诊断生物标志物可以 检测或确认一种疾病或状况的存在 ,或 识别 一个患有该疾病亚型的 个体 。这些生物标志物不仅可以用于识别疾病患者,还可以重新定义疾病的分类。 --应用及注意事项 一种诊断性生物标志物,需要足够的精度和可靠性。因此需要一种 验证方法 ,以确保生物标志物低成本、可靠、精确、可重复。通常情况下,检测方法没有得到验证,会产生对生物标志物价值的误导性假设。 Steps in the evaluation framework for biomarkers(Experimental Biology and Medicine 2018; 243) 验证的复杂性可以从肌钙蛋白的使用中看出。作为诊断急性心肌梗死的重
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