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有多少临床研究数据未公开?| 法规观察

同写意  · 公众号  ·  · 2024-09-02 19:17

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• 许多以上市为目的的临床研究结果并未发布。 • 充分、可靠的试验数据与医生的临床用药决策紧密相关。 • 临床研究发起方在公示平台信息登记的及时性和完善性需进一步加强。 • 数据公开必须与数据保护制度相结合。 药物临床试验数据是否需要充分披露?这个被反复讨论的敏感话题,一直没有实质性推进。就此,研发客从临床端切入,调研了来自全国多个省市三级医院的21位副主任/主任医师。 调研结果显示,其中有9位医生反映目前获取药物临床试验数据的途径不能满足工作需求,难以充分了解同类药物的差异,进而影响到处方决策。受到影响的具体场景还包括:不能全面及时充分地了解药物品性、药物选择不精准、不能预防和有效管理不良反应、不能找到最合适的病人浪费医疗资源、超适应症用药导致严重后果等。 在21位医生参与的企 ………………………………

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