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首个 225Ac 核药启动 III 期临床

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2025-03-04 20:20
    

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当地时间 3 月 3 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项 225Ac-PSMA-617 (AAA817) 治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的 III 期临床研究(代号:AcTFirst)。 来源: ClinicalTrials.gov 官网 AcTFirst 是一项开放标签、多中心的 III 期临床试验,旨在评估与标准治疗 (ARPI 或化疗) 相比,225Ac-PSMA-617 联合雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 对 PSMA 阳性 mCRPC 患者 放射学无进展生存期 (rRFS) 的改善情况。 研究主要终点放射学无进展生存期 (rPFS) ,次要终点包括总生存期 (OS) 、无进展生存期 (PFS) 、总体缓解率 (ORR) 等。计划入组 486 名受试者 ,具体给药方案如下。 来源: ClinicalTrials.gov 官网 225Ac-PSMA-617 是一款靶向 PSMA 的放射性核素偶联药物(RDC),核素为 α 核素 225Ac,正在开发用于治疗前列腺癌。 值得注意的是,近日,225Ac-PSMA-617 ………………………………

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