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心血管死亡和总心衰风险降低16%!拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-09-04 07:50

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9月1日,拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会(ESC)热线环节发布,结果表明:与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中, 非奈利酮将心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件(定义为心衰住院或心衰急诊)的主要复合终点风险显著降低16% (相对风险降低,RR为0.84 [95% CI, 0.74-0.95; p=0.0072] )。FINEARTS-HF研究结果同时在《新英格兰医学杂志》上发表。 DOI: 10.1056/NEJMoa2407107 在此研究中,所有预设亚组在主要终点方面表现出一致获益,无论各亚组的背景治疗、合并症或住院情况如何,疾病状态(射血分数)或基线使用 SGLT2 抑制剂情况如何均如此。非奈利酮还显著降低次要终点心衰总事件(RR为0.82 [95% CI, 0.71-0.94; p=0.0062]),以及患者报告的健康状况改 ………………………………

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