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珠海瑞思普利董事长陈永奇:欧洲吸入制剂申报更为简单?国产替代正当时

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-06-24 18:22
对话决策层!改良型吸入制剂有何研发难点?高壁垒吸入剂研发,如何占据竞争优势?沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(舒利迭),原研来自英国的葛兰素史克公司,首个仿制药Wixela Inhub(氟替卡松/沙美特罗)2019年在美国正式被FDA批准上市。5年后,国内首仿过评由健康元药业接棒,完成了国内吸入粉雾剂零的突破。从这个典型案例入手,或许我们可以试着深入剖析:中美欧三国对于吸入粉雾剂的申报原则申报存在哪些差异?对此我们邀请到珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家陈永奇博士就吸入剂审评内容进行了深入探讨。/ 陈永奇 /International Workers' Day英国剑桥大学化学工程博士,现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家。曾任英国Vectura公司制药专家,拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验。在已上市的粉雾剂17个产品中 ………………………………

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