重磅！Guardant Health肠癌血检产品Shield正式获FDA批准！

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早筛网讯： 7月29日，Guardant Health宣布 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Shield™血液检测技术，用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查，特别是针对那些处于平均风险水平的人群 。这是 首个被FDA批准作为结直肠癌主要筛查选项的血液检测 ，意味着医疗保健提供者可以以类似筛查指南中推荐的所有其他非侵入性方法的方式提供Shield。Shield也是首个满足医疗保险覆盖要求的结直肠癌筛查血液检测。 2024年5月23日， FDA医疗器械咨询委员会的分子与临床遗传学小组就 强烈建议 FDA 批准Shield™ 血液检测 ，并在安全性、有效性、益处大于风险认定上均多票赞成。 咨询委员会对Shield的批准给予了强有力的支持， 因此， 此次获批也不意外。 获批板上钉钉！FDA咨询委员会强烈建议批准Shield™肠癌血液检测 今年3月，Guardant Health 在《新英格兰医学杂志》上发 ………………………………