再生元公司获得欧洲双特异性淋巴瘤药物批准

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欧洲委员会已授权再生元公司的双重作用药物odronextamab用于治疗两种类型的淋巴瘤，这使得该药物可以在27个欧盟国家使用，该公司周一表示。这种将作为Ordspono销售的药物，可以在经过两线或更多系统治疗后使用，包括细胞疗法。 在2期临床试验中，Ordspono治疗使得80%的滤泡性淋巴瘤患者部分或完全响应，大约一半的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者也有响应，再生元公司表示。 再生元制药公司于2024年8月26日宣布，一种名为Ordspono的抗癌药物获得了欧洲的批准。 再生元公司曾试图基于类似的数据获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但该机构希望看到更多旨在确认2期数据的试验进展，并拒绝了Ordspono。该公司尚未提供任何关于何时再次向FDA申请批准的更新。 深入洞察： 赢得欧洲批准后，Ordspono成为再生元公司首个“双特异性”抗体药物，近年来这 ………………………………