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核心管线倒在Ⅲ期,公司股价下跌60%

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2024-09-14 09:20

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近日,Fulcrum公布了核心管线losmapimod治疗面肩肱型肌营养不良症(FSHD)Ⅲ期临床试验REACH顶线结果。 与安慰剂相比,losmapimod未能达到的主要终点—相较基线的RSA变化,此外,次要终点也没有达到统计学差异,安全性和耐受性与先前报道的研究一致。 鉴于该结果,Fulcrum计划暂停losmapimod项目的开发。 公司将对收集到的数据进行全面评估,并计划在即将召开的医学会议上分享结果。 对于憧憬losmapimod上市的FSHD患者而言,这仍是令人深感遗憾的失败。 FSHD目前没有任何有效的治疗手段,losmapimod是备受期待的候选药物,被认为将是全球首个获批FSHD治疗药物。 最初,公司计划在REACH取得了积极结果后,便与赛诺菲在美国、欧洲、日本等国家/地区提交新药上市申请。 该消息发出后,Fulcrum的股价也下跌了约61%。 REACH具体的数据如下: 可及工作区(RWS) : 在 ………………………………

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