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丑闻曝光,是时候抛弃同种异体骨了!加速干细胞组织工程才有希望

干细胞者说  · 公众号  ·  · 2024-08-12 20:00

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昨天曝光的山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料,用于生产“同种异体骨植入性材料”产品一案几小时之间就轰动全国。 我国根据医疗器械分类目录,将同种异体骨修复材料纳为第三类医疗器械管理,并要求制定产品标准、通过现场体系考核,发放生产许可证。山西奥瑞生物材料有限公司(组建山西省医用组织库)就拥有中国首个同种异体骨植入材料的注册证。 其2015年-2023年的营业收入合计达到3.8亿元 。 这巨大收益的背后是我国每年需进行超过50万例骨移植手术, 骨移植已成为继血液移植后的第二大重要移植手术 。 虽然自体骨作为骨缺损修复的金标准,具有低免疫排斥风险和良好生物相容性,但其来源有限且存在采集风险,限制了其在大型骨缺损修复中的应用。 因此,同种异体骨作 为一种替代选择,近年来在骨缺 ………………………………

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