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每日毅讯|Circulation:国产肾动脉射频消融Iberis系统被证明安全有效

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-09-16 12:19
    

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每日毅讯 + 肾动脉去神经消融术(RDN)目前已被FDA和NMPA批准用于难以控制的高血压患者的非药物治疗。目前美国Medronic公司的Spyral肾动脉射频消融导管已用于临床实践。国内的三款RDN设备也相继完成了临床验证研究,并相继被NMPA批准用于高血压的辅助治疗。近期,Circulation杂志发表了来自阜外医院蒋雄京教授团队的国产消融设备Iberis系统的临床验证研究结果。 这项前瞻性、多中心、随机、双盲(患者和评估者设盲)、假手术对照试验,评估了在标准化三联抗高血压治疗背景下,高血压患者进行RDN治疗的效果。符合条件的患者以1:1的比例随机分配接受使用多电极射频导管进行RDN手术或进行假手术对照。主要疗效终点是从随机化到6个月时,两组间调整基线后的平均24小时动态收缩压变化的差异。 研究结果显示:在217名随机分配的患者中(平均年龄45.3 ………………………………

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