主要观点总结
本文介绍了医药行业的一些重要新闻,包括政策、企业、投融资、上市等方面。
关键观点总结
关键观点1: 国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》
倡导医药企业加强防范商业贿赂风险的内部控制与合规管理,引入专业机构进行风险评估。
关键观点2: 国家药监局发布关于药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)
鼓励内部员工和相关知情人举报药品、医疗器械质量安全问题,给予最高100万的奖励。
关键观点3: 石药集团与阿斯利康达成独家授权协议
共同开发临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂,根据协议条款,阿斯利康将获得全球开发、制造及商业化该化合物的独家授权。
关键观点4: 嘉和生物与亿腾医药合并
嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药,合并后的新公司预计将改名为亿腾嘉和,原亿腾医药股东将占主导地位。
关键观点5: 渐冻症新药和齐鲁制药利奥西呱在国内获批上市
这两款药物分别用于治疗携带超氧化物歧化酶1基因突变的肌萎缩侧索硬化和慢性血栓栓塞性肺动脉高压等病状。
关键观点6: 君实生物PCSK9单抗获批
用于在他汀类药物治疗不达标的情况下,降低原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的低密度脂蛋白胆固醇。
关键观点7: 修实生物获近亿元投资
完成近亿元Pre-A轮融资,用于建设创新型多肽生物合成技术平台和多样化管线研发。
关键观点8: 太美医疗港交所上市
港交所主板挂牌上市,是中国生命科学研发和营销领域最大的数字化解决方案供应商之一。
关键观点9: 汕头超声创业板IPO注册生效
成功取得IPO注册许可,即将登陆A股创业板,已形成一系列全身应用彩超等产品类型。
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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 医谷 ·一 周要闻 重磅政策一览 1、国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》 10 月 11 日,国家市场监督管理总局发布《市场监管总局关于公开征求意见的公告》(以下简称《征求意见稿》), 明确了医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人,应当落实 主体责任,加强防范商业贿赂风险的内部控制与合规管理,自觉抵制商业贿赂行为。倡导医药企业引入专业机构对自身防范商业贿赂风险合规管理体系建设、执行情况开展评价。在医药企业商业贿赂风险识别与防范方面,征求意见稿列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景,对每个场景都按照同样的框架结
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