主要观点总结
本期看点介绍了几款生物医药领域的创新药物和疗法，包括Cue Biopharma公司公布的新型生物制品CUE-101和CUE-102的积极临床数据，NUC-3373联用pembrolizumab的临床研究数据，TUNE-401在新西兰获批进入1b期临床试验，KVA12123的1/2期临床试验数据，IDRX-42的1/1b期临床试验数据，APV-527的1期临床试验数据，ELI-002的1期临床试验初步数据，GUBamy的1期临床试验数据。这些消息涵盖了新型生物制品、胸苷酸合成酶抑制剂、表观遗传沉默剂、VISTA阻断免疫疗法、KIT酪氨酸激酶抑制剂、双特异性抗体、免疫疗法和长效胰淀素类似物等领域的最新进展。
关键观点总结
关键观点1: CUE-101和CUE-102公布1期临床试验新数据
CUE-101联用PD-1抑制剂pembrolizumab一线治疗HPV阳性R/M HNSCC患者，12个月时的总生存率为91.3%。CUE-102治疗晚期胰腺癌患者的疾病控制率为67%。
关键观点2: NUC-3373联用pembrolizumab的临床研究数据
NUC-3373联用pembrolizumab在模块化研究中，包括实体瘤患者疗效评估和肺癌患者的治疗评估，显示出肿瘤体积缩小和PFS延长。
关键观点3: TUNE-401在新西兰获批1b期临床试验
TUNE-401是一种表观遗传沉默剂，通过脂质纳米颗粒递送RNA，旨在抑制HBV基因。
关键观点4: KVA12123公布1/2期临床试验数据
KVA12123单药或联用pembrolizumab在晚期实体瘤患者中显示出抗肿瘤效果，且耐受性良好。
关键观点5: IDRX-42公布1/1b期临床试验数据
IDRX-42在治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）中显示出疗效，安全性良好。
关键观点6: APV-527公布1期临床试验数据
APV-527是一款靶向4-1BB和肿瘤抗原5T4的双特异性抗体，表现出积极的安全性和耐受性。
关键观点7: ELI-002公布1期临床试验初步数据
ELI-002通过皮下给药靶向淋巴结，产生RAS特异性杀伤性T细胞，显示出良好的安全性和持久性T细胞反应。
关键观点8: GUBamy公布1期临床试验数据
GUBamy是长效胰淀素类似物，表现出良好的药代动力学特征和体重降低效果。
文章预览
▎药明康德内容团队编辑 本期看点 1. Cue Biopharma公司公布了其两款新型生物制品的积极临床数据，其中接受 CUE-101联用PD-1抑制剂pembrolizumab一线治疗的HPV阳性复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌 （R/M HNSCC）患者12个月时的总生存率为91.3%。 2. 胸苷酸合成酶抑制剂 NUC-3373联用pembrolizumab在一项临床研究中使1名 尿路上皮膀胱癌患者的靶病灶缩小了100%。 3. 用于治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的 表观遗传沉默剂TUNE-401在新西兰获批进入1b期临床试验。 药明康德内容团队整理 CUE-101、CUE-102：公布1期临床试验的新数据 Cue Biopharma公司公布其CUE-101治疗头颈癌和CUE-102治疗WT1阳性癌症的1期临床试验的积极新数据。 CUE-101是该公司开发的一款基于白细胞介素-2（IL-2）的T细胞诱导剂， 旨在选择性调节和激活HPV阳性T细胞，以提高疗效，同时减少传统免疫疗法的副作用。 CUE
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