学习推荐 | 如何科学高效建立药物质量控制的分析方法及典型案例分享

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主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 药成材信息技术（北京）有限公司 各有关单位 随着近十年来一致性评价政策的实施，药物的质量再次受到业界的关注，而药物质量及控制绕不开药物的一些列分析方法。在日常工作实践中药物质量研究分析工作者时常遇到分析方法出现这样或那样的问题，当遇到这些问题的时候试图用多快好省地去解决，但实际分析工作者往往可能花费了半天功夫还没找到问题的根源，我们都知道分析部门好比是工艺部门的眼睛或灯塔，而一个靠谱、耐用的分析方法不仅仅关系到研发分析部，还关系到该方法能否顺利转移到工厂QC或CRO能否成功转移至甲方，因此分析方法的重要性就不言而喻。 GMP或like-GMP体系下的QC同仁用HPLC、GC、MS等仪器进行日常检测、放行检测、稳定性检测时，一碰到问题（主峰或杂质保留时间飘 ………………………………