CCI创新快讯 | 全球首个用于TAVR预成型压力导丝SavvyWire获得CE标志

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近日，Haemonetics Corporation 宣布了 SavvyWire 预成型压力导丝的 CE 标志认证和首个欧洲商业程序。 SavvyWire 导丝被 Haemonetics 描述为世界上第一个也是唯一一个用于经导管主动脉瓣植入术 （TAVI） 的传感器引导三合一解决方案，旨在通过可预测的导管性能、血流动力学测量和左心室 （LV） 起搏功能提高手术效率。 Haemonetics于2023年12月收购了 OpSens，将 SavvyWire 导丝添加到其产品组合中，该认证将使 Haemonetics 能够参与 SavvyWire 导丝在特定国家/地区进入欧盟 （EU） 和其他承认 CE 标志的地区。 本月在法国波尔多大学医院医院（CHU）和荷兰的Catharina Ziekenhuis埃因霍温进行了首次使用SavvyWire导丝的商业欧洲手术。 SavvyWire 导丝经过精心设计，可支持同一导丝上的多个步骤，从而减少程序设备更换，提供稳定的主动脉瓣输送和定位，同时持续监测心脏血流动力学。此 ………………………………