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又一款国产大药

调研三人行  · 公众号  ·  · 2024-11-18 17:45
    

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港股上市的明星 Biotech 企业亚盛医药发布公告,公司自主研发的新型选择性 Bcl-2抑制剂APG-2575 (拟定中文通用名:力胜克拉片) 的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,同时有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 APG-2575是 亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。 APG-2575在全球层面具同类最佳(Best-in-class) 潜力,有望成为更安全、有效,且便捷的治疗选择。 同时,APG-2575正在开展多项注册III期临床试验,分别为: 联合BTKi治疗经治 CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验(由美国F ………………………………

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