“XMVA09注射液”新适应症DME的IND已获受理！丨会员动态

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2024年5月31日， 合肥星眸生物科技有限公司 （以下简称“星眸生物”） 宣布其 自主研发基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿 （DME） 。2024年3月1日，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性 （wAMD） 适应症的IND申请获得CDE临床默示许可。     图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。黄斑是负责视觉清晰度的重要部位，当该区域发生水肿时，会导致视力下降甚至失明。治疗该眼部疾病的核心目标是维持并改善视力，临床治疗需求巨大。目前，抗血管内皮生长因子 （anti-VEGF） 是临床实践中最为安全、有效的治疗靶点。   XMVA09注射液是星眸生 ………………………………