百奥泰「​乌司奴单抗​」在欧美申报上市

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7月19日，百奥泰宣布其乌司奴单抗生物类似药BAT2206的生物制品上市申请获美国FDA和欧洲EMA受理。今年5月，BAT2206也已在国内申报上市。 BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。 乌司奴单抗的原研产品为强生的Stelara。根据强生2023年财报，Stelara当年在全球的销售额为108.58亿美元。根据医药魔方数据库，在欧美地区，已有3款乌司奴单抗生物类似药获批，分别为安进的Wezlana、Alvotech的Selarsdi和三星的Pyzchiva。 百奥泰已于全球多区域开展了BAT2206的商业化进程。百奥泰与Hikma Pharmaceuticals就BAT2206签署了在美国市场的独家商业化及授权协议，百奥泰负责BAT2206的开发、生产和供应，Hikma负责BAT2206在美国市场的商业化；百奥泰与Bi ………………………………