【招募患者】一项在未经治疗的急性髓系白血病患者中评估化疗联合或不联合使用 GLASDEGIB的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究

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1.        试验药物简介           Glasdegib 是 SMO 抑制剂 。 本试验适应症是 不适合接受强化诱导化疗的初治的急性髓系白血病 。   2.        试验目的 在未经治疗的 AML 受试者中证明联合阿扎胞苷（非加强研究）或阿糖胞苷和柔红霉素（加强研究）给药时， Glasdegib 对于延长 OS 的疗效优于安慰剂。   3.        试验设计 试验分类：   安全性和有效性 试验分期：   III 期 设计类型：   平行分组 随机化：       随机化 盲法：          双盲 试验范围：   国际多中心试验 入组人数：   总体 720 人，中国 72 人 4.        入选标准 1  根据世界卫生组织 (WHO) 2016 年分类 20 患有未经治疗 AML 的受试者，包括：由 MDS 或其他前驱血液病 (AHD) 引起的 AML ………………………………