全球首个！依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果

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9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会（WCLC）上发布了PD-1/VEGF双抗依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗（K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。 HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。 该 研究试验组与对照组入组人群基线均衡，其中 PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。 结果显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期（PFS），显著降低了患者的疾病进展或死亡风险（11.14 vs. 5.82个月，HR=0.51，P < 0.0001）。 此外， 相比于 K药 ， 依沃西单 抗也 显著提高了 患者 的客观缓解率（50.0% vs.  38.5%）和疾病控制率（89.9% vs.  70.5%）。 截至 ………………………………