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中国生物:今年第三款针对肺癌治疗的1类创新药获批!公司创新药进入收获密集期

凯莱英药闻  · 公众号  ·  · 2024-06-18 15:02
    

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欢迎关注凯莱英药闻 近日,国家药品监督管理局(“NMPA”)批准 正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市, 用于 未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 的治疗。 这是2024年以来正大天晴获批的第三款1类创新药,也是中国第三款获批上市的国产ALK 抑制剂。 关于依奉阿克 依奉阿克(TQ-B3139,CT-1139)是正大天晴与首药控股联合开发的c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由首药控股负责化合物分子的设计与优化,由正大天晴进行临床阶段开发。临床前数据表明,其对EML4-ALK融合细胞株的抗肿瘤活性是克唑替尼的约5倍,并可能对ALK-TKI耐药突变R1275Q、L1152R、C1156Y和L1196M敏感;此外,TQ-B3139在c-MET激活导致的获得性耐药中优于克唑替尼。 在一项依奉阿克一线治疗ALK阳 ………………………………

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