阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床

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7 月 31 日，根据药物临床试验登记与信息公示平台，阿斯利康与 Alexion 启动了一项国内 III 期临床试验。该试验是一项单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估瑞利珠单抗（ Ravulizumab ）在初治成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。 截图来自：药物临床试验登记与信息公示平台 瑞利珠单抗是 Alexion 公司开发的长效 C5 单克隆抗体，独特的设计让它具有比第一代 C5 补体抑制剂更长的半衰期。在治疗 PNH 患者时，它只需每 8 周静脉给药一次就可以有效控制溶血的发生。目前，瑞利珠单抗已经在国外批准多种自身免疫性疾病，包括 PNH、非典型溶血性尿毒症综合征（ aHUS ）、重症肌无力以及视神经脊髓炎。 2021 年 6 月，阿斯利康收购 Alexion，宣布正式进入罕见病领域。从目前公布的两年随访数据 ………………………………