提交IDE申请！消化内镜软体机器人

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文章来源：MedRobot；编辑：Sophia 转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载 MedRobot 近日， EndoQuest Robotics 公司宣布，已经为其 关键结直肠临床研究 提交了研究设备豁免（IDE）申请，该申请是为了开展其 “胃肠道医学机器人辅助设备前瞻性评估”（PARADIGM）研究 。 这是一项针对内镜手术（ELS）系统的前瞻性、多中心、开放标签研究，预计将招募50名受试者。 # 申请详情 IDE提交将由美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查，必须在开始这项研究之前获 得批准。该公司预计审查过程至少需要30天。 PARADIGM研究将在美国五家领先的医疗机构进行，包括 波士顿的布莱根妇女医院、亚利桑那州斯科茨代尔的梅奥诊所、俄亥俄州的克利夫兰诊所、佛罗里达州奥兰多的AdventHealth和休斯顿的HCA Healthcare 。 作为EndoQuest Robotics的临时首席执行官，Eduardo Fonseca对于 ………………………………