FDA Warning|交叉污染、玻璃碎渣和“尖端制造能力”

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 环球视野，深度视角 各位亲爱的股东们，大家早上好中午好晚上好。 我们的固定系列又上线了，原因无他，是我们的常驻嘉宾-印度又上榜了。 这次，是印度前十大制药公司-Zydus（国内一般被翻译为卡迪拉医药或卡迪拉医疗）。 为了节约大家的时间，我们将略过具体的违规，只选取离谱的部分，最后穿插一点上榜公司的背景知识。 2024年9月10日，美国药监局FDA向印度制药企业Zydus Lifesciences发出警告信。 信中，FDA披露了Zydus存在的诸多违规问题。 下面，我们就主要问题跟大家做下分享，让大家见识见识前十的印度制药公司。 #01 交叉污染问题 FDA发现，Zydus生产的盐酸维拉帕米注射液（Verapamil Hydrochloride Injection）存在交叉污染问题。 在大约3个月的时间里，Zydus 经历了多次交叉污染事件。 公司发现由于清洁不充分 ，至少有xx个后续其他药品批次在共 ………………………………