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延长癌症总生存期!强生/传奇生物CAR-T疗法3期积极结果公布

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-07-03 04:08
    

主要观点总结

强生和传奇生物共同宣布了CARTITUDE-4研究的积极结果,该研究评估了Carvykti与标准疗法相比,用于治疗复发性或经一线治疗对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。中期分析显示,Carvykti治疗患者的总生存期有统计学和临床意义上的改善。

关键观点总结

关键观点1: Carvykti与标准疗法相比,在治疗多发性骨髓瘤患者时显示出积极结果。

研究中,Carvykti是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,用于治疗复发性或经一线治疗对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者。中期分析显示,接受Carvykti治疗的患者总生存期有统计学和临床意义上的改善。

关键观点2: CARTITUDE-4研究是一项国际、随机、开放标签的3期研究。

该研究用于评估Carvykti对比标准治疗方案在既往接受过1-3线治疗的来那度胺耐药的复发性MM成人患者中的疗效和安全性。

关键观点3: Carvykti是一种新型的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。

该疗法使用嵌合抗原受体的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。


文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 强生(Johnson & Johnson)与传奇生物(Legend Biotech)今天共同宣布了3期CARTITUDE-4研究预定第二次中期分析的积极结果,该研究评估了两者联合开发的嵌合抗原受体(CAR)T疗法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)与标准疗法相比,用于治疗复发性或经过1线治疗对来那度胺(lenalidomide)耐药的多发性骨髓瘤(MM)患者。中期分析显示, 与标准疗法相比,接受Carvykti治疗患者的总生存期(OS)有统计学和临床意义上的改善。 详细数据将公布于即将来临的医学会议当中,并递交给全球监管单位。根据新闻稿, Carvykti是获批用于多发性骨髓瘤患者二线或以上治疗的首个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T疗法。 CARTITUDE-4研究是一项国际、随机、开放标签的3期研究,用于评估Carvykti对比标准治疗方案在既往接受过1-3线治疗的来那度胺耐药的 ………………………………

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