国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告

主要观点总结

国家药监局发布了医疗器械网络销售质量管理规范公告（2025年第46号），旨在加强医疗器械网络销售的监督管理，规范质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展。该规范自2025年10月1日起施行。

关键观点总结

关键观点1: 公告背景

随着医疗器械网络销售的快速发展，为保障公众用械的安全性和有效性，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》。

关键观点2: 规范的主要内容

规范涵盖了医疗器械网络销售的质量管理要求，包括销售资质、产品质量、储存和运输等方面的规定。

关键观点3: 规范的实施时间

该规范自2025年10月1日起施行，届时医疗器械网络销售需遵守此规范。

关键观点4: 附件信息

公告中包含附件《医疗器械网络销售质量管理规范》，可通过识别二维码或点击“阅读原文”查看。

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