10多年来首款！和黄医药/武田呋喹替尼在欧盟获批

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6月21日，和黄医药宣布，合作伙伴武田已收到欧盟委员会（EC）的通知，该公司已批准Fruzaqla(呋喹替尼)上市，单药用于治疗先前接受过现有标准疗法治疗的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些标准疗法包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物，以及经曲氟尿苷嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的患者。呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC的新型靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。 此次申请于2024年4月获得人用药品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP的意见主要基于III期多区域FRESCO-2试验的结果。FRESCO-2的数据于2023年6月发表在《柳叶刀》(The Lancet)上。结果显示， 呋喹替尼组患者的中位总生存期为7.4个月（95% CI：6.7-8.2），安慰剂组这一数值为4.8个月（95% CI：4.0-5.8）。呋喹替尼将患者死亡风险降低34%（HR=0.66，95% CI ………………………………