主要观点总结
本文介绍了一项关于GZR101注射液和GZR33-70注射液的多中心Ⅱ期临床研究。该研究旨在比较这两种药物在既往使用基础胰岛素或每日至少使用一次预混胰岛素的2型糖尿病患者中的疗效、耐受性和安全性。文章还详述了患者的入选标准。
关键观点总结
关键观点1: 研究目的
比较GZR101注射液和GZR33-70注射液在2型糖尿病患者中的疗效、耐受性和安全性。
关键观点2: 研究对象
既往使用基础胰岛素或每日至少使用一次预混胰岛素、伴或不伴晚餐前餐时胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者。
关键观点3: 入选标准
包括年龄、性别、糖尿病类型和病情控制等方面的详细标准，确保参与研究的受试者符合特定条件。
关键观点4: 研究方法
采用多中心临床研究的方法，对GZR101注射液和GZR33-70注射液进行比较研究。
关键观点5: 研究的重要性
该研究的开展对于了解GZR101注射液和GZR33-70注射液在糖尿病治疗中的效果、安全性和耐受性具有重要意义，有助于为患者提供更好的治疗方案选择。
文章预览
▎药明 康德内容团队编辑 项目介绍 在既往使用基础胰岛素或每日至少使用一次预混胰岛素、伴或不伴晚餐前餐时胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中，比较GZR101注射液和GZR33-70注射液的疗效、耐受性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究。 入选标准 1. 试验前签署知情同意书（ICF），并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项。 2.知情同意时，年龄为18岁至75岁（含两端值），男女不限。 3.筛选前接受至多3种口服降糖药，且剂量稳定≥3个月：口服降糖药必须包括二甲双胍（要求筛选前二甲双胍用量≥1.5 g/日或最大耐受剂量），联合或不联合的口服降糖药仅包括DPP-4（二肽基肽酶4）抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂、葡萄糖激酶激活剂、磺脲类、格列奈类。 4.筛选前接受下
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