【寻新】国内首创！磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统进入国家创新医疗器械“绿色通道”

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寻找新质生产力 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第5号）》，其中，上海 沈德无创时代医疗科技有限公司（以下简称“ 沈德无创时代”） 自主研发的磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统，通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。 沈德无创时代 磁共振引导 聚焦超声治疗系统系列产品 该产品为 国内首次将相控阵技术应用于子宫肌瘤治疗的聚焦超声治疗（HIFU）产品 ， 解决了相控聚焦超声、磁共振引导和监控以及磁共振电磁兼容等难题 ，在关键技术上形成了具有自主知识产权的多项专利。 “我们突破了多项关键核心技术，填补了国产磁波刀产品的空白。” 沈德无创时代董事、执行CEO崔磊告诉上海科技。 01 填补国产磁波刀产品 ………………………………