驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE

文章预览

2024 年 7 月 25 日，中国南京、上海、美国加州圣荷西 —— 驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布公司自主研发的全人源抗 CD19 单克隆抗体 IASO-782 注射液新药临床试验申请（ IND ）获国家药品监督管理局（ NMPA ）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（ SLE ）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。 驯鹿生物首席医学官陈杰博士表示：“自身免疫性疾病领域是驯鹿生物战略发展的重点，IASO-782注射液自去年起至今，已经在中美成功获批三项IND。另外驯鹿生物的CAR-T细胞 ………………………………